La FDA autoriza reanudar de forma “inmediata” el uso de la vacuna de Johnson&Johnson

La FDA señaló que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna Johnson&Johnson contra la COVID-19 superan sus riesgos conocidos y potenciales en personas de 18 años o mayores.

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Washington, 23 abril (EFE).- La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) dio luz verde este viernes a la reanudación “de inmediato” del uso de la vacuna de Janssen, filial belga de Johnson&Johnson (J&J).
La decisión del organismo regulador llega poco después de que un comité asesor de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades (CDC, en inglés) aconsejase este mismo viernes retomar la vacunación con este suero, agregando una advertencia sobre posibles riesgos.
“Hemos concluido que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna (de Johnson&Johnson) contra la COVID-19 superan sus riesgos conocidos y potenciales en personas de 18 años o mayores”, afirmó en una rueda de prensa la directora en funciones de la FDA, Janet Woodcock.
“Estamos seguros -añadió- de que esta vacuna sigue cumpliendo con nuestros estándares de seguridad, eficacia y calidad”.
Estados Unidos recomendó el pasado 13 de abril suspender el uso del suero de J&J, después de que se detectaran seis casos de trombosis cerebral en mujeres menores de 48 años, de las que una falleció.

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En la rueda de prensa, Woodcock aseguró que la posibilidad de que la trombosis cerebral ocurra “es muy baja”, aunque dijo que la FDA y los CDC seguirán investigando su riesgo potencial.
A fecha de este viernes, las autoridades en Estados Unidos habían documentado quince casos confirmados de trombosis cerebral en vacunadas con J&J en un abanico más amplio de edades y con un total de tres muertas entre los 8 millones de dosis administradas.
Hace tres días, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) también encontró un “posible vínculo” entre el desarrollo de coágulos sanguíneos muy raros y la vacuna de J&J, pero confirmó que el balance entre beneficio y riesgo de este preparado sigue siendo “positivo”.

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